Alăturați-vă echipei unde inovația se întâlnește cu terapiile celulare salvatoare!
Echipa de operațiuni din orasul Zwijnaarde caută un expert pasionat în investigarea proiectelor de operațiuni.
În calitate de expert în investigarea proiectelor operaționale, veți avea un set de sarcini provocator și variat. Iată ce veti face:
• veți efectua investigații aprofundate pentru a identifica și rezolva rapid cauzele incidentelor cauzate de eroarea umană în procesul nostru de producție. De asemenea, implementați metode robuste de investigare și instruiți echipa să gestioneze eficient investigațiile de calitate.
• vă asigurați că toate investigațiile îndeplinesc cele mai înalte st...
Alăturați-vă echipei unde inovația se întâlnește cu terapiile celulare salvatoare!
Echipa de operațiuni din orasul Zwijnaarde caută un expert pasionat în investigarea proiectelor de operațiuni.
În calitate de expert în investigarea proiectelor operaționale, veți avea un set de sarcini provocator și variat. Iată ce veti face:
• veți efectua investigații aprofundate pentru a identifica și rezolva rapid cauzele incidentelor cauzate de eroarea umană în procesul nostru de producție. De asemenea, implementați metode robuste de investigare și instruiți echipa să gestioneze eficient investigațiile de calitate.
• vă asigurați că toate investigațiile îndeplinesc cele mai înalte standarde GMP și cerințe de reglementare. Aplicați și susțineți acțiuni corective și preventive (CAPA).
• veți functiona ca principalul contact pentru agențiile de reglementare în timpul inspecțiilor și veți apăra cu convingere strategiile și rapoartele de investigație
• veti menține și conduce tabloul de bord de cercetare, veți sprijini sistemele QEM
• veți construi conexiuni de durată cu diverse părți interesate pentru a asigura gestionarea fără probleme a investigațiilor
Pe cine Căutăm?
• aveți o diplomă de master în (bio)inginerie, știință, farmacie sau sunteți echivalent prin experiență.
• ai cel puțin 3 ani de experiență în execuția de proiecte într-un mediu operațional cGMP sau ATMP în industria biotehnologică sau farmaceutică. Experiența anterioară în producție, calitate sau inginerie este esențială.
• sunteți competent în limba engleză sau olandeza (scris si vorbit)
• sunteti un jucător de echipă entuziast, dornic să învețe și dornic să rezolve provocări tehnice și științifice complexe
• aveți o atitudine proactivă, pozitivă și flexibilă
• aveți cunoștințe despre reglementările cGMP și ghidurile FDA/UE legate de ATMP. Aveți experiență în evaluarea riscurilor și analiza cauzei principale.
• Sunteti dispus sa munci in tura de zi de luni pana vineri
Ce vă oferim?
• un loc de muncă cu impact care contribuie direct la bunăstarea pacienților din întreaga lume.
• un mediu de lucru susținător și inovator
• oportunitatea de a lucra cu oameni din toată lumea
• un contract pe durată nedeterminată și un pachet salarial atractiv completat de multe beneficii suplimentare, cum ar fi concedii legale suplimentare, tichete de masă, asigurare de grup și de spitalizare, plată dublă de concediu, bonus de sfârșit de an și bonus de performanță.
• multe evenimente distractive și informale
Dacă sunteti interesat, nu ezitati să ne trimiteti CV-ul dvs la adresa de e-mail carmen.raileanu@startpeople.be sau să ne contactati telefonic la nr de tel. 0032 9 269 37 84